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CALIDAD

Cambios en CLIA 2024: oportunidades para optimizar la calidad del laboratorio y reducir costos

steven 26 de Octubre del 2023
Se ha publicado la regla final para las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA) y reglamentos de Ensayos de Aptitud (PT) relacionados con los analitos y el rendimiento aceptable. Esta regla final implementa las regulaciones revisadas por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que propusieron en el 2019, actualizar las regulaciones de CLIA PT. La Regla Final de Ensayos de Aptitud de CLIA se publicó el 11 de julio de 2022 e incluye:
  • La adición y eliminación de analitos y pruebas de microbiología que requieren PT, así como actualizaciones de los criterios de desempeño aceptable y procesos administrativos para los programas CLIA PT.
  • Una actualización para alinear los reglamentos CLIA con el estatuto (42 U.S.C. 263a (i)(4)).
La normativa CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) está cambiando, pero las nuevas normas no tienen por qué ser un año de ajuste de cuentas para los laboratorios. Con las herramientas adecuadas, los laboratorios pueden mejorar su control de calidad para alcanzar el éxito.  Utilizar requisitos de calidad ayuda a reducir los costos operativos y de control de calidad, y eliminar repeticiones, recalibraciones y episodios de solución de problemas innecesarios, incluso ante las normas más estrictas, como CLIA que en su última actualización que dio un giro inesperado. Si deseas conocer más acerca de este tema, te invitamos a visitar los siguientes links:  https://www.westgard.com/2024-clia-requirements.htm https://www.cdc.gov/clia/pt-rule.html  
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QUÍMICA

Índices aterogénicos como seguimiento del perfil metabólico de lípidos

steven 26 de Octubre del 2023
Los índices aterogénicos son indicadores bioquímicos que suelen relacionarse con la adiposidad corporal y con el desarrollo de enfermedades cardiometabólicas, las cuales representan un serio problema en salud pública, no sólo por la morbimortalidad asociada, sino por el gasto sanitario que conlleva. Con frecuencia pensamos en el colesterol como una cifra única y tomamos decisiones para tratarlo o no dependiendo de si está alto o bajo, sin embargo, debido a que los lípidos de la sangre están compuestos por distintas fracciones de colesterol (HDL  "el bueno", LDL "el malo", VLDL "el feo") y los triglicéridos, igual de importante que sus niveles, es la proporción existente entre el colesterol total, el bueno, el malo y los valores respecto a los triglicéridos, sobre todo cuando nos movemos en valores intermedios de colesterol entre 200-250 mg/dL. También es de interés el nivel de ApoB que es la lipoproteína que transporta partículas de lípidos más aterogénicos (VLDL, remanentes de quilomicrones, IDL, LDL y partículas LDL pequeñas y densas), pero que no se usa en atención primaria por su costo y porque podemos hacernos una idea de su nivel con estos cocientes aterogénicos. Estos índices se obtienen a partir de la relación entre el colesterol total, la lipoproteína de baja densidad (LDL), la lipoproteína de alta densidad (HDL), los triglicéridos (TG) y apolipropoteínas. Los índices mayormente utilizados son: ÍNDICES ATEROGÉNICOS:
  1. El índice de Castelli I (colesterol total/c-HDL).
  2. El índice Preaterogénico o Castelli II (c-LDL/c-HDL).
  3. El índice Apo B/Apo A1.
ÍNDICES INDIRECTOS DEL TAMAÑO DE LAS PARTÍCULAS DE LDL-c.
  1. El índice de triglicéridos (triglicéridos/c-HDL).
  2. El índice c-LDL/Apo B)
Si deseas conocer más acerca de este tema, te invitamos a visitar el siguiente link: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=7154289
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INMUNOLOGÍA

Índice de Salud Prostático (PHI)

steven 26 de Octubre del 2023
Se trata de un análisis aprobado por la FDA (Food and Drug Administration) que se utiliza como ayuda para distinguir el cáncer de próstata de las afecciones prostáticas benignas. El Índice de Salud Prostática (PHI, por sus siglas en inglés) es una fórmula matemática que calcula la probabilidad de sufrir cáncer de próstata combinando el análisis de tres marcadores: PSA total, PSA libre y [-2] proPSA, que son distintas isoformas del antígeno prostático específico (PSA). En condiciones normales, la cantidad de PSA en sangre es mínima, sin embargo, cuando existe un aumento del tamaño de la próstata y/o daño tisular, entonces los niveles aumentan. En particular, la isoforma [-2]proPSA es producida de forma abundante por las células malignas o tumorales. La presencia de cáncer se correlaciona con un aumento de PSA y del precursor de PSA ([-2]proPSA) junto con la disminución del PSA libre, de modo que la determinación de la puntuación PHI. Los organismos internacionales proponen el siguiente algoritmo para el manejo de la salud prostática: Para más información sobre la utilidad de este biomarcador te invitamos a visitar el siguiente link: https://www.medigraphic.com/pdfs/medlab/myl-2022/myl221g.pdf
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