Se ha publicado la regla final para las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA) y reglamentos de Ensayos de Aptitud (PT) relacionados con los analitos y el rendimiento aceptable. Esta regla final implementa las regulaciones revisadas por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que propusieron en el 2019, actualizar las regulaciones de CLIA PT. La Regla Final de Ensayos de Aptitud de CLIA se publicó el 11 de julio de 2022 e incluye:
- La adición y eliminación de analitos y pruebas de microbiología que requieren PT, así como actualizaciones de los criterios de desempeño aceptable y procesos administrativos para los programas CLIA PT.
- Una actualización para alinear los reglamentos CLIA con el estatuto (42 U.S.C. 263a (i)(4)).
La normativa CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) está cambiando, pero las nuevas normas no tienen por qué ser un año de ajuste de cuentas para los laboratorios. Con las herramientas adecuadas, los laboratorios pueden mejorar su control de calidad para alcanzar el éxito. Utilizar requisitos de calidad ayuda a reducir los costos operativos y de control de calidad, y eliminar repeticiones, recalibraciones y episodios de solución de problemas innecesarios, incluso ante las normas más estrictas, como CLIA que en su última actualización que dio un giro inesperado.
Si deseas conocer más acerca de este tema, te invitamos a visitar los siguientes links: https://www.westgard.com/2024-clia-requirements.htm
https://www.cdc.gov/clia/pt-rule.html